Живые аттенуированные вакцины (ЖАВ)

Поскольку ЖАВ содержат живые организмы, есть определенная степень непредсказуемости, вызывающая беспокойство, когда речь заходит о безопасности и стабильности.

• Способность аттенуированных патогенов вернуться в патогенную форму и вызвать заболевание в вакцинах или контактируемых с ними организмах, крайне редка. Крайне редко встречаются следующие серьезные побочные проявления:
  • вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП) и
  • полиовирус вакцинного происхождения, вызывающий заболевание (ПВВП) и ассоциированный с оральной полиомиелитной вакциной (ОПВ).
  • некоторые ЖАВ поставляются в лиофилизированной форме (в форме сухого порошка). Перед введением, такие вакцины должны быть восстановлены путем разведения со специальным растворителем, что оставляет место для программных ошибок, если использован неверный растворитель или лекарственный препарат.
  • многие ЖАВ требуют особого внимания к соблюдению холодовой цепи, для сохранения активности вакцины и вызывают сбой программы, если такие требования не выполняются.

  Побочные реакции, ассоциированные с ЖАВ

  Пять рекомендованных ВОЗ вакцин производятся, с использованием технологии ЖАВ:

  • Противотуберкулезная (БЦЖ),
  • Оральная полиомиелитная,
  • Коревая,
  • Ротавирусная,
  • Вакцина против желтой лихорадки.

  В таблице ниже перечислены редкие, наиболее тяжелые побочные реакции, вызываемые данными вакцинами. Обратите внимание на частоту появления побочных реакций, чтобы понять, насколько низка или высока вероятность побочного проявления. Ознакомьтесь с комментариями, чтобы лучше понять дополнительную сопутствующую информацию по указанным побочным проявлениям.

  Пять рекомендованных ВОЗ вакцин, изготавливаемых с использованием ЖАВ технологий

  Вакцина Редкие, более тяжелые побочные реакции Частота Комментарий Противотуберкулезная (БЦЖ) 28 Диссеминированная БЦЖ-инфекция с летальным исходом Диссеминированная БЦЖ-инфекция, генерализированное поражение с летальным исходомИнфекция, вызванная введением вакцины против туберкулеза (БЦЖ), поражающая большие участки тела, ткань или орган, приводящая к летальному исходу. очень редко, ок. 0,000019 – 0,000159% Встречается практически исключительно у людей с врожденным иммунодефицитом. БЦЖ-остит БЦЖ-оститРедкая реакция на вакцину БЦЖ, вызывающая воспаление костей. very rare Раньше БЦЖ-оститы наблюдались в связи с определенными партиями вакцины, в настоящее время встречается очень редко. Оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ) 29 Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП) у вакцинированных и их контактных лиц Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП)Крайне редкий риск развития паралитического полиомиелита в результате перорального введения полиомиелитной вакцины (ОПВ). Заболевание ассоциировано приблизительно с одной из 2.5 миллионов доз ОПВ. Риск ВАПП при введении ИПВ отсутствует. очень редко, ок.0,0002 – 0,0004% Важная составляющая глобальной кампании искоренения ИскоренениеПолное и окончательное сведение к нулю в глобальном масштабе инфекционной болезни в результате направленных действий; последующих мероприятий по борьбе с ней не требуется. полиомиелита несмотря на побочные реакции. Коревая 31 Фебрильные судороги ФебрильныйИмеющий высокую температуру, лихорадочный. Фебрильная судорога — судорога или конвульсивные припадки, которые возникают при высокой температуре. Такие судороги часто наблюдаются у детей в возрасте до пяти лет; случаи долгосрочных травм, вызванных фебрильными судорогами, редки. редко, ок. 0,3% Побочные реакции, за исключением аллергических анафилактических реакций, менее вероятны после получения второй дозы коревой вакцины. Пурпурная тромбоцитопения Пурпурная тромбоцитопенияТяжелый вид тромбоцитопении, характеризуемый кровоточивостью слизистой оболочки и кровоизлияния в кожные покровы в форме многочисленных кожных кровоизлияний (небольших пурпурных точек), наиболее часто наблюдаемых на нижней части ног и также в виде точечного образования гематом в местах легких ушибов. У детей, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, как правило – самокупирующееся заболевание и следует за вирусной инфекцией. очень редко, ок. 0,03% Анафилаксия АнафилаксияОстрая, системная генерализированная аллергическая реакция (обусловленная участием иммуноглобулина Е) на вещества, такие как вакцина, лекарственные препараты и пищевые продукты. Симптомы анафилаксии могут включать затрудненное дыхание, потерю сознания и падение артериального давления. Такое состояние может быть опасным для жизни и требует неотложной медицинской помощи. очень редко, ок. 0,001% За вакцинацией может следовать аллергическая реакция на компоненты вакцины, включая неомицин НеомицинАнтибиотик широкого спектра действия, который используется при производстве ряда вакцин. и стабилизаторы СтабилизаторыСоединения, использование которых помогает поддерживать эффективность вакцины в течение всего периода ее хранения. Стабильность вакцины имеет первостепенное значение, в особенности, при ненадежности холодовой цепи. Факторы, влияющие на стабильность вакцины – температура и pH. консистенции или сорбитол СорбитолСпирт, используемый в производстве вакцин. . Ротавирус 61 В ВОЗ не сообщалось – До настоящего времени пострегистрационный эпиднадзор не указывает на повышенный риск кишечной инвагинации Кишечная инвагинацияПотенциально опасная для жизни непроходимость кишечника. Когда первая ротавирусная вакцина была разрешена к использованию в 1999 году, она была изъята с рынка после получения свидетельств, связывающих ее с незначительным повышением риска кишечной инвагинации. Вернуться к началу. или другой серьезной побочной реакции, связанной с использованием современных вакцин против ротавируса Вакцина против ротавирусаПрепарат живого аттенуированного ротавируса, который используется для иммунизации против ротавирусного гастроэнтерита у детей. . Желтая лихорадка (ЖЛ) 62 Гиперчувствительная реакция ГиперчувствительностьПовышенная или выходящая за рамки нормы чувствительность тканей организма к антигену или чужеродному веществу. очень редко Чувствительность ЧувствительностьВ контексте надзора в сфере здравоохранения доля всех случаев появления некоего состояния здоровья, обнаруженная системой надзора. к белку куриного яйца, используемого для стабилизации вакцины, может объяснить, по крайней мере, некоторые из этих случаев. Вакциноассоциированное нейротропное заболевание Вакциноассоциированное нейротропное заболеваниеКрайне редкое заболевание нервной системы, которое возникает после вакцинации против желтой лихорадки. (энцефалит ЭнцефалитВид энцефалопатии, вызванный воспалительным поражением ткани головного мозга. Как правило, энцефалит сопровождается системными симптомами, в частности, увеличением температуры тела и повышенным содержанием клеточных элементов в цереброспинальной жидкости. Однако термины «энцефалопатия» и «энцефалит» используются в литературе неточно и даже как синонимы. ) очень редко Infants seem more susceptible to vaccine-associated neurotropic disease than the YF-vaccinated population at large. По всей видимости, дети более подвержены вакциноассоциированному нейротропному заболеванию, по отношению к вакцинированной против желтой лихорадки популяции в целом. Вакциноассоциированная висцеротропная патология Вакциноассоциированная висцеротропная патологияЗаболевание, сопровождаемое высокой температурой, поражением печени и заболеванием крови, которое крайне редко возникает после вакцинации против желтой лихорадки. очень редко у детей, ок. 0,00001% По всей видимости, пожилые люди более подвержены этой реакции (очень редко, ок. 0,04 – 0,05%) по отношению к вакцинированной против желтой лихорадки популяции в целом. Вопрос

  Какие из нижеперечисленных утверждений верны (возможны несколько вариантов ответов)

  A. Фебрильные судороги — это редкая реакция на вакцинацию против кори. B. Вероятность появления аллергических реакций при введении второй дозы коревой вакцины ниже, по сравнению с введением первой дозы коревой вакцины. C. К живым вакцинам относятся БЦЖ, коревая, ротавирусная, коклюшная и вакцина против желтой лихорадки. D. Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит вызывается вакцинами крайне редко (2-4 случая на 1 000 000 вакцинированных лиц).

  Правильные ответы: A и D.

  Ответ B : Появление аллергических реакций анафилаксии более вероятно после введения второй дозы коревой вакцины.

  Ответ C : Коклюшная (цК) — это инактивированная вакцина. К живым вакцинам относятся:

  📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎